대상포진 예방 DNA백신 (GLS-5100)

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개발 배경

최근 급속도 성장중인 실버 의약품 시장의 대표 주자

- 전세계 인구의 15~20% 발병률, 50세 이상의 경우 67% 발병률, 고령화로 지속적인 증가추세
- 신경, 눈, 피부, 내장 장기 손상 및 대상포진 후 극심한 신경통 (PHN, Post-herpetic Neuralgia)
- 영국 보건당국, 70세~79세 노인의 대상포진백신 필수 접종 권고 (2013년)

기존 대상포진 백신의 문제점

- 현재 유일한 대상포진 백신인 Zostavax는 수두백신을 농축하여 역가를 증가시킨 것으로서 대상포진의
  예방에 매우 중요한 CD8 T세포 면역반응의 증강에 최적화된 백신이 아니며, 실제로 대상포진 예방율이
  51% 수준에 불과함1)
- Zostavax는 생약독화 바이러스 백신으로서 면역저하자에게는 접종할 수 없음

※ 면역저하 환자에게 안전하면서도 효능이 뛰어난 새로운 대상포진 백신이 필요함

GLS-5100의 특징 및 장점

세계 선도적 대상포진 예방 백신

- First-In-Class (CD8+ CMI 이용 최초), Best-In-Class, 55세 이상 성인, 면역 억제제 투약예정 환자 대상
- 강력한 T 면역 세포에 의한 잠복중인 VZV 바이러스 제거

기존 대상포진 백신 대비 차별성 (MSD, ZOSTAVAX®)

- 바이러스 잠복관여 항원 3종 선정 및 후보도출 (특허출원 완료)
- 실험동물 평가결과 강력한 T세포 면역반응 확인 : 제품개발시 높은 예방률 예상 (현재 50% 수준)
- 대량생산 용이, 안정적 백신 공급으로 블럭버스터 선점 가능 (기존 백신의 한계 극복)

1) N Engl J med 2005, 352:2271-2284
대상포진 백신의 플랫폼별 차이점
  DNA 백신 플랫폼 생약독화 백신 플랫폼
사례 GLS-5100 Zostavax
개발회사 진원생명과학(주) MSD
개발상황 개발 중 (비임상연구 착수) 시판 중
면역저하환자 사용가능성 사용가능 사용 불가능
항체반응 면역원성 +++ +++
CD4 T세포 면역원성 +++ +++
CD8 T세포 면역원성 +++ ++
항원 선정의 유연성 VZV의 재활성에 중요한 항원을
유연하게 선택 가능
항원을 유연하게 선택 할 수 없음
생산규모 대장균의 대량발효를 통한 플라스미드
정제공정으로 생산
수두백신 농축에 의한 제한적 생산규모
++ : 좋음 +++ : 매우 좋음