에볼라 DNA백신 (INO-4212)

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개발 배경

Ebola 백신 시장 및 개발 필요성

- 1976년 처음 Ebolavirus가 발견된 이후 2012년까지 감염자 수는 2,387명, 사망자는 1,509명이었음
  반면, 2014년 올해 감염자만 2만명이 넘었으며, 사망자도 8천명에 육박하고 있음1)
- 현재까지 시판되는 Ebolavirus 백신 및 치료제는 없으며, 최근 1상 임상연구에 착수한 백신 및 치료제가 있음
- 이미 10년전 동물실험에서 100% 효과를 보이는 Ebolavirus 백신을 개발, 학술지에 게재된 것으로 알려져 있지만,
  Ebolavirus 발병지가 주로 아프리카와 같은 저개발 국가이고 상품화에 필요한 비용 문제로 인해 투자되지 못한
  실정임

※ 최근 전 세계적인 무역 교류 및 신종 전염병 확산 때문에 백신 및 치료제 개발의 시장성은 충분히 성장 가능할
  것이라고 기대

1) 2014년 Ebolavirus 생존률 및 사망률, WHO, 2014. 11
INO-4212의 특징 및 장점

완벽한 예방을 위한 Ebola DNA백신 타깃

- 최근 유행 (2014년) 기니 strain 동일 GP 항원 발현 플라스미드
- 고감염성 Zaire strain 공통 GP 항원 발현 플라스미드 (1976년~2008년간 8번 유행 바이러스)
- 기타 Zaire strain 공통 GP 항원 발현 플라스미드 (2003년, 2005년 유행 바이러스)

비임상연구 결과 실험동물에서 100% 바이러스 억제 확인

- Nature 계열 전문학술지 발표 : Molecular Therapy 2013년 21권 7호 1432-1444쪽
- 원숭이 실험에서 우수한 항체형성 및 T세포 활성 확인

미국 제약전문지 Fierce Biotech 보도 : Ebola를 멈출 수 있는 10개 의약품 중 하나
(2014년 10월 14일)

이노비오사와 공동 임상개발 계약 (2014년 9월 25일)

미국 국방부 산하 '진보 연구 프로젝트국 (DARPA) '임상개발 지원 (2015년 4월 9일)

- 2년간 490억원, 추가 옵션시 최대 611억원

경쟁 백신과의 비교
  INO-4212 cAd3-EBOV rVSV G-EBOV-GP Ad26.ZEBOV
MVA-BN-Filo
개발사 DARPA 지원
공동개발
GSK Merck J&J
대상항원 Zaire strain
공통 및 유행중인 GP
특정 Zaire strain GP 특정 Zaire strain GP 특정 Zaire strain GP
항원유전자
전달체
Naked DNA
(플라스미드)
복제불능
침팬치 아데노바이러스
변형 백시니아바이러스
복제가능
수포성구내염바이러스
복제불능
사람 아데노바이러스
변형 백시니아바이러스
특징 매우안전,
반복접종 가능
부작용(Grade 3, 4) 보고,
추가용량에 대한
낮은 반응 예상
심각한 부작용 보고,
추가용량 독성 우려
생바이러스에 의한
보고되지 않은 부작용 우려,
추가용량에 대한 보고 없음
생산 대장균 대량발효/신속한
대량생산
동물세포 배양/대량설비
구축으로 지연요인
동물세포 배양/대량설비
구축으로 지연요인
동물세포 배양/대량설비
구축으로 지연요인
보관/배송 Ice pack 배송/냉장보관 -80도이하 보관/배송 -80도이하 보관/배송 -80도이하 보관/배송
미국 국방부 DARPA 지원 공동개발 조직
- Ebola 출혈열의 예방 및 치료를 통한 영구적 퇴치
- DNA 백신 : Ebola 발병전 예방 및 치료 후 장기적 예방