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진원생명과학, '코로나19 DNA 백신' 임상 1상 결과 국제 학술지 게재
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조회수 : 2253   |   2023-01-04

 

- GLS-5310 임상1 결과, 1 동안 안정적인 높은 T세포 반응 항체 유도

- 자체 개발 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm) 임상적 적용 가능성 확인

 

진원생명과학은자체 개발 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm) 이용한 코로나19 DNA 백신(GLS-5310) 안전성 면역원성에 대한 임상1 결과를 국제감염병학회 (International Society for Infectious Diseases, ISID) 학술지인 국제감염질환저널(International Journal of Infectious Diseases; 2021 인용지수: 12.074) 발표했다 4 밝혔다.

 

해당 1 연구(NCT04673149) 용량과 접종 간격에 따라 15명씩 3개의 군으로 설계됐으며, 1a군의 경우 0 주와 8 주차에 GLS-5310 0.6mg 투여했고, 1b군의 경우 0 주와 8 주차에 1.2mg, 1c군의 경우 0 주와 12 주차에 1.2mg 투여한 48주간 추적 관찰했다.

 

회사측은임상1 결과, GLS-5310 내약성이 우수하고, 백신과 관련된 심각한 부작용이 없었으며, 높은 수준의 항체 T세포 반응을 유도하며 효과가 1년간 지속된다는 것을 보여줬다 말하고, “백신 접종 4 항체 생성율은 95.5% 48 동안 지속됐고, 중화항체 생성율은 55.5%였으며, T세포 반응은 임상시험 참가자의 97.8%에서 유도됐으며 48주간 지속됐다 설명했다.

 

이어, “진덤(GeneDerm) 사용한 피내 접종 GLS-5310 의해 유도된 T세포 반응이 mRNA 아데노바이러스 백신을 포함한 모든 백신의 경우 보다 15~20 컸다 말하며, “DNA 백신에 자체 개발 흡인 장치인 진덤(GeneDerm) 적용한 최초의 임상사례라고 강조했다.

 

또한, “2022 6 캐나다 퀘벡에서 열린 국제백신학회에서 GLS-5310 접종한 6-8개월 뒤에 mRNA 백신을 투여 기존에 보고된 동종 또는 이종 코로나 19 부스터 백신 접종 효과보다 결합항체, 중화항체 T세포 면역 반응이 유도됐음을 발표했다 덧붙였다.

 

진원생명과학은 미국에서 코로나19 대한 mRNA 또는 아데노바이러스(Ad26) 벡터 백신 접종자들을 대상으로 GLS-5310 부스터 임상연구를 진행 중이다.

 

회사 관계자는 “GLS-5310 SARS-CoV-2 스파이크(S) 단백질과 바이러스 복제 발병에 중요한 단백질인 ORF3a 모두 타깃으로 하며, 백신 접종에 이용된 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm) 투여 편이성과 가격 경쟁력 등의 장점을 보유하고 있다 말했다. 그리고전임상 연구 결과, GLS-5310 진덤(GeneDerm)으로 투여 , 다른 전달장치로 투여된 DNA 백신에 비해 동물에서 우수한 면역반응을 보이며, 투여 피부 조직에 외상을 입히지 않았고, 진덤(GeneDerm) 전달장치 대비 우수한 효능이 입증된 차세대 DNA 백신 접종용 의료기기라고 덧붙였다.

 

진원생명과학 박영근 대표이사는이번 임상 결과는 코로나 엔데믹 시대에 차별화된 코로나 19 DNA 백신 GLS-5310 개발 가능성과 DNA 백신 전달을 위한 진덤(GeneDerm) 임상적 적용 가능성을 보여줬다 말하며, “백신의 지속적인 효과가 중요한 상황에서 GLS-5310 보여준 1 동안의 안정적인 면역반응과 효능은 코로나19 부스터 백신으로서 매우 중요한 의미를 갖는다 강조했다.


 



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