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진원생명과학, 코로나19 DNA 백신 GLS-5310 부스터샷 임상시험 대상자 등록 완료
ADMIN
조회수 : 1878   |   2022-08-08

 

-       백신 내성 매우 높은 베타 오미크론 변종에도 예방효과 확인

-       자체 개발 피내 접종기 사용한 가격 경쟁력 보유 이상적 백신 플랫폼

-       부스터샷 임상 투여 완료 1 중간분석 착수 예정

 

진원생명과학은미국에서 진행 중인 코로나19 DNA 백신 GLS-5310 부스터샷(추가접종) 1 임상시험 대상자 전체 69명의 등록이 완료됐다 8 밝혔다.

 

부스터샷 임상은 기존 코로나19 백신의 기본 접종을 완료한 사람을 대상으로 GLS-5310 자체 개발 흡인작용 접종기인 Gene-Derm 이용한 피내(ID) 접종 또는 피내(ID) 비강 (IN) 병용 투여 안전성, 내약성 면역원성을 평가하는 이중눈가림, 위약대조 시험이다.

 

회사는별도로 진행된 연구에서 1 동안 추적 관찰한 결과 GLS-5310 항체 T 세포 반응을 지속적으로 유도하는 것을 발견했다 말하며자체 개발 단순 흡입압력 접종기인 Gene-Derm 이용해 GLS-5310 피내 투여 mRNA 백신 아데노바이러스 백신을 포함한 다른 모든 백신들 보다 최대 15-30 높은 T 세포 반응이 유도됐다고도 밝혔다. 그리고 “GLS-5310 투여 6-8개월 mRNA 백신 접종 기존에 보고된 동종 이종 코로나19 부스터 백신의 효과 대비 강력한 면역반응을 보였다 설명하며부스터 백신과 관련해 발표된 연구에서 부스터 백신에 따른 면역반응은 기존접종 백신 유형과 부스터 백신 유형에 따른 순서와 무관하게 유사했다고도 덧붙였다.

 

박영근 진원생명과학 대표이사는해당 연구는 코로나 엔데믹 시대를 맞아 변이바이러스에 대응하는 차별화된 부스터 전용 백신으로 개발함에 있어 GLS-5310 높은 활용도를 시사한다 말하며특히, GLS-5310 면역반응이 매우 높은 T세포 반응으로 1 동안 지속되었다는 사실은 GLS-5310 코로나19 부스터 백신으로 사용하기에 최적이라고 강조했다. 이어, “오미크론 변이의 지속적인 출현 재확산 비상 상황에서, 다양한 코로나19 변이에 효과를 보일 있는 GLS-5310 신속한 개발은 더욱 의미를 가질 이라고도 밝혔다.

 

회사 관계자는 “GLS-5310 중화항체 유도에 필요한 코로나19 스파이크 항원뿐만 아니라 바이러스 복제 발병기전에 중요한 ORF3a 항원이 추가된 것으로 전신 투여 안전성과 면역원성이 확인된 최초의 비강 투여 코로나19 DNA 백신이라며 “GLS-5310 미국 텍사스주 소재 자회사인 VGXI에서 생산되고 백신 접종에 이용 중인 흡인작용 피내 접종기 Gene-Derm 투여 편이성, 가격 경쟁력, 접종부위 손상 최소화 등의 장점과 효능이 입증된 차세대 DNA 백신 접종용 의료기기라고 말했다.

 

또한, “금번 임상시험은 코로나19 대한 mRNA 백신 또는 아데노바이러스(Ad26) 벡터 백신 접종자들을 대상으로 GLS-5310 부스터샷으로 접종하여, GLS-5310 피내 비강 접종 한달 면역원성 확인 비강 추가 접종이 코로나19 감염 예방에 중요한 점막 면역 반응을 유도할 있는 지에 대한 평가가 진행된다 설명하며 “GLS-5310 부스터샷 임상시험 대상자 투약 완료 한달 중간분석에 착수할 계획이라고 말했다.

 

진원생명과학은 햄스터와 유전자변형 마우스를 이용한 코로나19 공격감염모델에서 GLS-5310 코로나19 바이러스 야생형 베타 변이 바이러스에 의한 감염을 예방했을 아니라 백신 내성이 매우 높은 베타 오미크론 변종에도 높은 수준의 중화항체 없이 예방효과를 보여 피내 비강내 접종 GLS-5310 폭넓은 면역원성이 입증됐다고 밝힌 있다.

 



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