r&d technology

항상 혁신하는 진원생명과학의 기술력

핵산기반 백신

백신은 감염병을 예방하는 강력한 도구입니다.
진원생명과학은 수년간 발전시킨 핵산기반 백신 기술을 통해 신뢰할 수준의 백신을 신속하게 개발하고 대량 생산할 수 있는 능력을 갖추었습니다.
가장 대응하기 어려운 질병 중에 하나인 신종 바이러스성 감염병의 집단 발병 시에 진원생명과학의 핵산기반 백신 플랫폼을 적용하면 신속하고 유연하며 질병 특이적인 백신의 안정적인 생산이 가능하게 됩니다.

원리
기존백신과의 비교
전기천공접종 DNA 백신 LNP 이용 mRNA백신 Subunit 백신 Live vectored 백신
백신 성분 항원 발현 플라스미드 항원발현 mRNA 항원 단백질 항원 발현 생 바이러스
(MVA, MV, human AdV, ChAdV)
항체생성 면역반응 ++++++ ++++++ ++ ++++
안전성 +++++ +++++ ++ ++
부작용 경미 (일시적 투여부위 통증) 경미 (일시적 투여부위 통증) 면역증강제 이용시 부작용 우려 - 생 바이러스에 의한 부작용
(관절염, 발열, 인후통 등)
- ChAdV의 경우 20%에서
혈액 응고 발생, 소아 접종 한계
생산기간, 비용 -낮은 생산비용(대장균 발효)
-최단기간 대량 생산 가능
신속한 생산 및
Scale-up 용이(IVT)
- 높은 생산비용 (Baculovirus 이용)
- 대량생산 장기간 소요
- 높은 생산비용(동물세포배양)
- 대량 생산 장기간 소요
기타 장기 면역반응 유도 효과적 신속한 면역반응 유도 바이러스 변이 발생시 예방 한계 추가접종 어려움(체내 중화항체 생성)
핵산기반 백신

GLS-5100 대상포진 예방

제품정보
GLS-5100, 대상포진바이러스 (Varicella Zoster virus, VZV)의 잠복관여 항원을 이용하여 개발한 DNA 백신으로 대상포진을 예방합니다. 또한 다른 대상포진 백신과 달리 안전성 문제를 일으키지 않으며 면역저하자에게 사용이 가능합니다.
질병현황
대상포진은 수두를 유발하는 헤르페스바이러스(Herpes virus)의 일종인 대상포진 바이러스(Varicella Zoster virus, VZV)에 의해서 발생됩니다. 수두를 앓게 된 이후 VZV는 감각 신경세포에 잠복상태로 남아 있을 수 있습니다. 대상포진은 감각 신경을 따라 존재하는 VZV가 다시 활성화되어 발병하고, 몸이나 얼굴에 고통스러운 수포성 발진이 발생됩니다. 대상포진의 발생률은 나이가 들거나 암과 같은 면역체계를 약화시키는 다른 질병들이 발생함에 따라 증가됩니다. 평생 동안 3명 중 1명 꼴로 대상포진이 발생될 수 있습니다.
개발현황
현재 전임상 단계 개발을 진행하고 있습니다.
미국에서 시판되고 있는 생 바이러스백신 및 재조합 백신에 대한 대안이 될 것이며, 보다 저렴하게 제공할 수 있을 것입니다.
  • https://www.cdc.gov/shingles/index.html
  • https://www.cdc.gov/shingles/vaccination.html
성과
  • Immune Netw. (2018) 18(5): e38 (IF-피인용지수: 2.524)
  • 특허: 국내등록 KR 10-1723605 (출원 2014)
핵산기반 백신

GLS-5140 중증열성혈소판감소증후군 예방

제품정보
GLS-5140은 중증열성혈소판감소증후군 바이러스(SFTSV)를 예방하기 위해 디자인된 DNA백신입니다.
질병현황
2009년 중국에서 첫 발병을 시작으로, 지난 10년 동안 한국, 중국, 일본에서 그 발병 건 수가 증가 하고 있습니다.
국내의 경우, 전국에서 발생하고 있으나, 남부 지방 중 특히 제주도에서 가장 많은 발병 건 수가 확인되고 있습니다.
  • 1. N Engl J Med. (2011) 364(16):1523-32 2
  • Am J Trop Med Hyg. (2016) 95(6): 1351–1357
개발현황
GLS-5140은 중증열성혈소판감소증후군 바이러스(SFTSV)를 예방하기 위해 디자인된 DNA백신입니다. 2009년 중국에서 첫 발병을 시작으로, 지난 10년 동안 한국, 중국, 일본에서 그 발병 건 수가 증가 하고 있습니다. 국내의 경우, 전국에서 발생하고 있으나, 남부 지방 중 특히 제주도에서 가장 많은 발병 건 수가 확인되고 있습니다. 현재 시판 중인 SFTSV 관련 치료제 및 백신은 전무한 실정이며, 진원생명과학은 신종 감염병 예방에 대한 준비 전략의 일환으로 SFTSV 예방 DNA 백신인 GLS-5140을 개발하고 있습니다. GLS-5140의 초기 전임상 연구 결과, 백신을 접종한 마우스나 페렛에서 중화항체반응과 다기능을 가진 SFTS 바이러스 항원 특이적 T 세포 면역반응이 유도되는 것을 확인하였습니다. 특히, GLS-5140 SFTSV 백신을 접종 받은 페렛은 SFTS 바이러스를 처리 시 모두 건강하였지만, 접종 받지 않은 대조군의 경우 100%의 사망률을 보였습니다. GLS-5140은 현재 전임상 단계 개발을 진행하고 있습니다. 중증열성혈소판감소증후군(SFTS)의 발병이 증가함에 따라, 당사는 안전하고 효과적이며, SFTS 바이러스의 전파가 확대될 경우 보급이 유용할 수 있는 백신 개발에 주력하고 있습니다.
성과
  • Nat Commun. (2019) 10:3836 (IF-피인용지수: 11.88)
핵산기반 백신

GLS-5300 메르스 예방

제품정보
GLS-5300은 중동호흡기 증후군 코로나바이러스(MERS-CoV) Spike 단백질 전체를 암호화하는 DNA를 포함하는 백신입니다.
질병현황
MERS-CoV는 2012년 사우디아라비아 남성에서 처음 확인되었고, 하기도 감염에 의한 매우 높은 치사율의 원인입니다.
2019년 5월 기준, 대략 2500건의 실험실적 확진 사례가 27개국에 거쳐 보고되었고, 그 중 35%가 사망하였습니다. 발병 사례의 80%이상이 사우디아리비아에서 발생하고 있습니다. 국내의 경우, 2015년 중동에서 메르스에 감염된 여행자가 한국으로 돌아온 후 186건이 발병하였고, 그 중 20%가 사망하였습니다.
  • Euro Surveill. (2012) 17(39) pii: 20285
  • www.emro.who.int/health-topics/mers-cov/mers-outbreaks.html
개발현황
MERS-CoV의 감염을 예방하거나 치료하는 시판중인 백신이나 치료제는 없습니다. 진원생명과학은 2019년 메르스 DNA 백신인 GSL-5300의 1상 임상시험(NCT02670187) 결과를 The Lancet Infectious Disease 저널에 발표하였습니다. GLS-5300은 내성이 우수하였고, 항체 기반 면역반응과 세포성 면역반응을 모두 생성하였는데, 이 면역반응들이 2015년 국내 자연 감염 후 완치된 환자에서의 면역 반응들과 유사함을 확인하였습니다. 현재, 진원생명과학과 국제백신연구소는 국내에서 GLS-5300의 1/2a상 임상시험(NCT03721718)을 수행 중입니다. GLS-5300 백신 개발 파트너인 미국의 Inovio Pharmaceuticals사는 전염병대비혁신연합(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, CEPI) 기금을 지원받아 2상 임상시험을 계획하고 있습니다.
성과
  • Lancet Infect Dis. (2019) 10.1016/S1473-3099(19)30397-4 (IF-피인용지수: 27.516)
핵산기반 백신

GLS-5700 지카 예방

제품정보
GLS-5700, 지카 바이러스(ZIKV)의 감염을 예방하는 DNA 백신입니다.
질병현황
ZIKV는 플라비바이러스(flavivirus)로 1947년 우간다에서 처음 발견되었고, 2015년 브라질에서 감염이 확인된 후 아메리카 대륙을 통해 급속히 전파되었습니다. ZIKV 감염은 보통 심하지 않은 증상이지만, 임신기간 중 감염된 경우 태아의 소두증과 길랭바레증후군(Guillain-Barré)과 같은 신경계 증후군과 연관성이 있습니다. ZIKV는 감염된 모기가 물면서 전파되지만, 성접촉, 수혈과 실험실에서의 노출에 의해서도 전파되었습니다.
  • Trans. R. Soc. Trop. Med. Hyg., 1952, e46
  • Emerg. Infect. Dis., 2015, e21
  • N. Engl. J. Med., 2016, e375
  • J. Neuroimmunol., 2017, e308
개발현황
ZIKV에 대한 특이적인 치료제나 백신은 없습니다. 진원생명과학은 2017년 GLS-5700 ZIKV DNA 백신의 1상 임상연구 (NCT02809443) 결과를 The New England Journal of Medicine 저널에 발표하였고, 임상시험대상자의 100%에서 항체가 생성됨을 확인하였습니다.
특히, 백신이 접종된 임상시험대상자에서 확보한 혈청을 면역 억제 마우스에 주입한 결과 ZIKV 감염을 억제함을 확인하였습니다.
현재, 푸에르토리코에서 GLS-5700의 두번째 1상 임상시험을 진행하고 있습니다.
성과
  • N Engl J Med. (2017) doi: 10.1056/NEJMoa1708120. (IF-피인용지수: 70.670)
  • NPJ Vaccines. 2016 Nov 10;1:16021. doi: 10.1038/npjvaccines.2016.21. (IF-피인용지수: 5.02)
핵산기반 백신

GLS-6100/GLS-6150 C형 간염 예방

제품정보
GLS-6100과 GLS-6150 모두 다수의 HCV 단백질을 표적하고 있어 바이러스의 감염을 억제할 수 있습니다. GLS-6100은 HCV에 감염 이력이 없는 사람들에서 감염을 예방하는 DNA 백신이고, GLS-6150은 이전에 HCV감염 후 완치된 사람들에서 재감염을 예방하는 DNA 백신입니다.
특히, GLS-6150은 치료 후에도 지속적으로 유지되는 HCV 감염 관련 체내 면역 관용현상을 제거하거나 약화하기 위해 면역증강제가 추가되었습니다.
질병현황
C형 간염 바이러스(Hepatitis C virus, HCV)는 간에 감염되어 간경변증, 간부전 또는 간암(간세포 암종)을 유발시킵니다. C형 간염은 성관계 등의 성적인 전염으로도 일어날 수 있지만 대부분 오염된 혈액을 통해 전염됩니다. 미국과 한국 인구의 약 1-2%가 HCV에 감염되어 있습니다. 감염된 사람의 70-85%에서 HCV는 장기적이고 만성적인 간염을 보입니다. 무려 15-30%는 간암을 포함한 더 심각한 합병증으로 발전하게 됩니다. 시판중인 HCV 백신은 없지만, 새로운 직접 작용 항바이러스제(Direct-Acting Antiviral drug) 요법으로 감염을 치료하면 대부분 완치가 됩니다. 하지만, 이러한 치료법들은 치료과정에서 4만불에서 10만불의 고가의 비용이 듭니다. 또한, HCV에 감염된 후 자연 완치되었거나 치료를 받아 완치된 사람들도 HCV에 다시 감염될 수 있습니다. 진원생명과학은 2가지의 HCV DNA백신을 이용하여, 감염 위험이 있는 모든 사람들에게 HCV 감염을 예방하고 치료하기 위한 효과적이고, 안전하며, 비용적인 면에서 경쟁력이 있는 방법을 제공하고자 합니다.
  • https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/index.htm
  • https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/cfaq.htm#statistics
  • https://www.hepatitisc.uw.edu/page/treatment/drugs
개발현황
GLS-6100은 국내에서 HCV 감염이력이 없는 건강한 성인을 대상으로 준비중인 1상 임상연구를 통해 평가할 예정입니다.
GLS-6150은 인터페론을 기반으로 한 기존의 표준치료법에 실패한 HCV 감염환자를 대상으로 1상 임상연구(NCT02027116) 를 수행 하였습니다.
현재, 국내에서 HCV 감염 이력이 있으나 완치된 사람들을 대상으로 두 번째 1상 임상연구 (NCT03674125)를 진행하고 있습니다.
성과
  • Sci. Rep. (2017) e7 (IF-피인용지수: 4.011)
  • VGX-6150 1상 임상 연구 (NCT02027116)
  • GLS-6150 1상 임상 연구(NCT03674125)
핵산기반 백신

GLS-3000, GLS-5310 코로나 19 예방

제품정보
GLS-3000은 코로나19 바이러스(SARS-CoV2)의 Spike 단백질을 암호화하는 mRNA를 포함하는 RNA 백신입니다.
GLS-5310은 코로나19 바이러스(SARS-CoV2)의 Spike 단백질과 Viroporin 단백질을 암호화하는 plasmid를 포함하는 DNA백신입니다.
질병현황
코로나19는 2019년 12월, 중국 후베이성의 우한시에서 급성 호흡기 질병의 사례가 처음 확인되었습니다. 공통적으로 이국적 육류와 박쥐와 뱀들을 포함한 축산품을 판매하는 수산시장이 연관성이 있었고, 역학조사결과 신종 코로나바이러스로 판명되었으며 박쥐의 사스 유사 바이러스인 bat SL-CoVZC46과 86%의 유사성을 확인하였습니다.
코로나19의 확진은 극지방을 제외한 모든 대륙에서 보고되고 있습니다. 2020년 5월19일 현재 전세계 치명율은 약3.4%, 누적 확진자는 4,746,685명, 누적 사망자는 317,586명이고, 국내 누적확진자수는 11,078명, 누적 사망자수는 263명입니다. 초기 전염병 모델에 의하면 배가시간은 7.4일이고, 하버드 의대의 한 역학자에 의하면 향후 세계 인구의 40~70%가 감염될 수 있다고 하였습니다.
  • Lancet (2020) Jan24 pii: S0140-6736(20)30183-5 [Epub ahead of print]
  • 중앙재난안전대책본부, http://ncov.mohw.go.kr/baroView.do?brdId=4&brdGubun=41
  • https://www.yna.co.kr/view/AKR20200226002100071?input=1195m
개발현황
GLS-3000은 mRNA 의약품 관련 세계적 대표 연구기관 중 하나인 미국 휴스턴 매소디스트 병원(Houston Methodist Hospital)과 협력해 개발하고 있습니다.
GLS-5310은 질병관리본부가 공고한 코로나19 백신개발 국책과제인 ‘핵산백신 플랫폼을 활용한 코로나19 백신 후보물질개발’과제에 선정되어 개발하고 있습니다.
성과