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차세대 바이오신약 개발을 선도 합니다.

질병분야

면역요법

인체의 면역시스템은 병원균 감염에 대한 방어를 위해 설계되어 있습니다. 일부 병원균은 체내 면역반응을 회피하는 능력을 가지고 있어, 지속 감염 또는 재감염을 일으킬 수 있습니다. 게다가, 자가면역, 알러지, 천식, 심혈관 질환, 제2형 당뇨 및 비만과 같은 면역시스템의 장애로 인한 질병이 늘어나는 추세입니다.

진원생명과학이 개발 중인 면역요법 치료제는 자연적 면역시스템을 활성화하여 만성감염 질환에 대응하거나, 염증과 자가면역 질환을 유발하는 불필요한 면역반응에 대응하는 것을 돕도록 설계되어 있습니다.

저분자의약품

GLS-1027 당뇨병성 신장병증

제품정보
GLS-1027은 면역억제제로서, 당뇨병성 및 기타 신장병증을 유발하는 신사구체다리세포 손상의 원인인 염증반응을 감소시키는 합성의약품입니다.
신장병증은 당뇨병의 심각한 합병증 중 하나입니다. 당뇨병성 신장병증이 진행되면, 신장 기능에 중요한 역할을 하는 신사구체다리세포라 불리는 세포가 점차적으로 손상을 받게 되어 당뇨병성 신장병증의 증상이 나타나고, 결국에는 말기 신부전으로 진행됩니다.
이와 유사한 신장병증은 심장수술 도중에 신장으로 혈류가 중단되었을 때와 같은 다른 질병상태에서도 일어날 수 있습니다.
질병현황
2017년 기준, 전세계 4억 5천만 명 이상이 당뇨병을 가지고 있고, 2045년까지 약 6억 8천만 명으로 증가할 것으로 예상되고 있습니다.
전세계 20세에서 99세까지의 연령에서 대략 5백만 명이 당뇨병으로 인해 사망하였습니다.
당뇨병 환자에 대한 세계 의료산업의 지출은 2017년 현재 8천 5백억 불에 이른 것으로 추정됩니다.
개발현황
GLS-1027은 전임상 연구부터 1상 임상연구까지 종료된 상태입니다.
GLS-1027의 신장병증 예방 효과를 확인하기 위한 2상 임상연구를 계획하고 있습니다.
성과
  • Cell Death Dis. (2015) e1752 (IF-피인용지수: 5.959)
  • Sci. Rep. (2016) e6 (IF-피인용지수: 4.011)
  • Clin. Pharmacol. Drug Dev. (2016) e5(2) (IF-피인용지수: 2.227)
  • GLS-1027 1상 임상연구 (NCT00627120, NCT00760396
저분자의약품

GLS-1200 부비동염(축농증)

제품정보
진원생명과학의 파트너인 펜실베니아 대학(University of Pennsylvania) 연구진은 코와 부비동에 퍼져있는 쓴맛 수용체들을 발견했는데, 이 수용체들이 쓴맛을 내는 물질에 의해 자극을 받으면, 선천성 면역반응이 유도되어 만성 부비동염과 같은 염증을 억제할 수 있다는 사실을 밝혀냈습니다. GLS-1200은 이러한 여러 쓴맛 수용체들을 자극하여 우리 몸이 황색포도구균, 녹농균과 같은 세균에 의한 감염에 대응할 수 있는 천연물질들을 분비하게 합니다.
  • Int forum allergy rhinol. (2014) 4:1
  • Expert rev respir med. (2016): 157-170
  • Laryngoscope investig otolaryngol. (2016) 88-95
  • Hum molecul gene. (2010) 4278-4285
질병현황
만성 부비동염(CRS)은 미국 인구의 15%가량에서 발병하고 있고, 환자들의 삶의 질을 현저히 낮추고 있으며, 만성 부비동염에 의한 연간 의료시스템 지출 비용은 80억불 이상입니다.
개발현황
만성 부비동염 환자들의 부비동 수술 이후 세균에 의한 재감염을 억제하기 위한 GLS-1200의 2상 임상연구를 계획하고 있습니다.
GLS-1200은 이미 인체 안전성이 확인된 천연물질 제품이고, 부비동 수술 이후 축농증 재발이 빠르게 진행되기 때문에 2상 임상연구의 결과를 단기간에 확인할 수 있을 것입니다.
핵산기반 치료제(단클론항체)

GLS-8100 류마티스 관절염

제품정보
인간의 염증 및 면역반응에 관여하는 종양괴사인자(TNF-α)의 비정상적인 과발현은 류마티스 관절염 등 다양한 자가면역질환의 원인이 됩니다.
GLS-8100은 TNF-α를 특이적으로 표적하는 인간 IgG1 단클론항체를 만들어 내는 DNA기반 단클론항체치료제로 디자인되었습니다.
질병현황
류마티스 관절염(RA)은 자가면역 및 염증성질환으로 주로 관절에서 특히 손, 손목 및 무릎을 포함한 여러 관절에서 통증성 붓기(종창)를 유발합니다.
30-50세 사이에 발병률이 높으나 어느 연령에서도 발병할 수 있으며 전체 환자 중 여성환자의 비율이 약 75%를 차지합니다.
RA의 경과는 경미한 관절염부터 심각한 기능적 장애(균형 상실이나 신체적 변형)를 수반하는 진행성 다기관 침범의 형태까지 다양합니다.
아직까지 이 질환을 예방하거나 완치하는 방법은 없으나, 진행속도를 늦추고 통증을 완화하는 방법으로 비스테로이드성 항염제와 항류마티스 약제 그리고 최근 개발된 생물학적 제제가 있습니다. TNF-α는 염증을 유발시키는 면역시스템의 구성 성분이며 과발현되면 관절염 발생에 핵심적인 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. RA환자의 관절에서 발견되는 높은 수준의 TNF-α는 류마티스 관절염의 특징인 염증 및 관절손상에 기여합니다.
현재 시판중인 TNF-α를 표적으로 하는 단클론항체는 염증을 감소시키고, 류마티스 관절염의 진행을 막을 수 있습니다.
  • https://www.cdc.gov/arthritis/basics/rheumatoid-arthritis.html
  • http://health.cdc.go.kr/health/HealthInfoArea/HealthInfo/View.do?idx=2190
  • https://www.rheumatology.org/Practice-Quality/Clinical-Support/Clinical-Practice-Guidelines/Rheumatoid-Arthritis
  • https://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Diseases-Conditions/Rheumatoid-Arthritis
개발현황
후보물질 플라스미드를 제작하여 인간세포주와 동물세포주에서 항체 생성과 생성된 항체의 TNF-α 결합능력을 확인하였습니다.
또한 동물세포주에서 TNF-α의 세포살상반응을 억제함을 통해 우수한 활성을 확인하였습니다.
실험동물에서 후보물질로부터 항체 생성 및 체내 분포 경향을 확인하였고, 현재 실험동물에서 TNF-α 억제 효능을 평가하고 있습니다.